一场无声却激烈的“脑机战争”,已在实验室、手术室和资本市场上全面打响。这场战争的核心,是对人类终极交互入口的争夺,其意义或许不亚于互联网的诞生。而中国,正以前所未有的战略决心,投身其中。
如何“读取”你的思想?
国家医保局给出了一个冷静而精准的定义:脑机接口是在大脑与外部设备之间建立直接连接的通路。
其原理在于,大脑神经元活动会产生微弱的电信号。BCI技术如同一个“思维翻译官”,通过特定设备捕获这些信号,识别其模式,进而破译大脑的意图,并将其转化为控制计算机、机械外骨骼或其他设备的指令,实现人与机器或外部环境之间的交互联通,创造让瘫痪者行走、让失语者“说话”、让盲人“复明”等奇迹。
资料来源:伏云发等《脑机接口(BCI)的技术成熟度与泡沫风险分析:从研究到产业转化的考量》
通往“脑宇宙”的道路并非只有一条,其技术路径根据“探针”深入大脑的程度,呈现出一幅清晰的风险与收益权衡图景。
其中非侵入式无需通过侵入大脑,只需通过附着在头皮上的穿戴设备来对大脑信息进行记录和解读,虽然避免了昂贵和危险的手术,但是记录到的信号强度和分辨率并不高。
半侵入式是将脑机接口植入于颅骨内腔与大脑皮层之间的硬膜外/下间隙,基于皮层脑电图采集神经电信号,信号分辨率与强度介于侵入式(皮层内)与非侵入式(头皮EEG)之间,且降低了因穿透脑实质引发的免疫排斥反应及愈伤组织风险。
侵入式则需通过开颅手术将电极阵列直接植入大脑皮层灰质,这样可以获得高质量的神经信号,但存在显著临床风险和成本;此外,由于异物侵入,可能会引发免疫反应和愈伤组织(疤痕组织)及手术并发症,导致电极信号质量衰退甚至是消失。
BCI正被寄予在医疗康复、辅助交流、智能控制、脑功能评估等场景中实现“突破性革命”的期望。同时作为神经科学/脑科学、计算机技术人工智能、人机交互等多学科交叉融合的前沿领域,其近年来从研究到产业转化均受到高度重视。
战略升维:从前沿探索到国家产业竞赛
2025年,是中国脑机接口产业的“战略清晰年”。
7月,工信部等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,设定了明确的产业冲锋号:到2027年,关键技术取得突破,打造2-3个产业集聚区;到2030年,培育2-3家全球领军企业,综合实力迈入世界前列。
更具里程碑意义的事件发生在10月。在《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》中,“脑机接口”与量子科技、核聚变等一同,被明确列为未来产业的六大方向之一。 这是其首次被写入国家最高层级的中长期规划,标志着该领域已从纯粹的科研探索,正式擢升为国家战略科技力量的重要组成部分。
政策引擎全力点火,技术管线也在同步狂奔。
当前行业技术加速突破,国内外侵入式全面进入临床验证阶段,我国非侵入式在医疗、消费等场景加速落地。其中侵入式壁垒最高,国内外顶尖团队已陆续进入临床验证阶段,其中Neuralink获FDA突破性认证,全球累计植入总数已达19例,主要包括脊髓损伤、肌肉萎缩等临床治疗领域。
国内侵入式脑机接口产品及临床注册进展在近期也取得了显著突破,其中博睿康的植入式神经刺激系统(NEO)进入创新审批通道,并在全球首个植入式脑机接口多中心注册临床试验中取得显著成果,阶梯医疗发布第二代256通道无线植入式脑机接口系统(WRS02),相较于Neuralink厚度更薄、柔软度更高,景昱医疗实现了全球首个侵入式脑机接口系统获NMPA批准上市,主要针对成瘾类精神疾病群体,上市公司中,博拓生物参股青石永隽布局难治性重症抑郁领域的植入式脑机接口已进入型检阶段。
半侵入式/介入式相较于侵入式的安全性更高、临床操作难度相对更低,以美国Precision为代表,其Layer7皮质接口获FDA批准可用于临床短期商业化植入,国内的脑虎科技、芯智达、博睿康等的临床试验有序推进。
上市公司中,心玮医疗的介入式脑机接口已完成动物试验、即将进入临床验证阶段,三博脑科已围绕脑机接口建立科研、临床验证、投资三大平台,充分发挥其临床终端优势,如福建院区参与完成全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验,此外还与和泽启元科技达成战略合作,持续深化在脑科学、人工智能、脑机接口等领域的布局。
非侵入式安全性最高、门槛相对最低,国内外医疗和消费场景已陆续落地应用,其中翔宇医疗已获批脑电图机,年内有望实现多款BCI康复设备上市,诚益通多款脑机接口融合的康复设备已进入注册阶段,并已推出面向C端的产品样机,乐普医疗旗下子公司睿瀚医疗在非侵入式BCI+康复系统方面已形成产品与落地应用,并取得多张NMPA二类注册证。
支付端的破冰,则为这场技术竞赛注入了最现实的燃料。
自2025年3月国家医保局出台《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,首次将脑机接口纳入医保,实现了产品+支付的商业闭环初步建立,之后,湖北、浙江、江苏、广东、北京等地医保局陆续制定明确收费细则,涵盖非侵入式、侵入式,助力脑机接口技术的临床应用落地。
12月24日国家医保局发布《优先审批高端医疗器械目录(2025版)》,其中,植入式脑机接口相关产品上市进度有望进一步加快、并开始形成临床应用落地。
一片正在爆炸式扩张的“神经蓝海”
技术的突破与政策的加持,正在打开一个充满想象力的巨大市场,全球脑机接口市场规模持续增长。
随着神经科学、人工智能和微电子技术的迅速发展,BCI技术正逐渐从实验室走向商业化应用;据Grand View Research统计数据,全球脑机接口市场规模由2019年的12亿美元,增长至2023年近20亿美元,2019-2023年复合增长率超13%;据麦肯锡测算,全球脑机接口在医疗应用领域的市场规模2030年有望达到400亿美元,到2040年突破1450亿美元。
Precedence Research数据则显示,2024年全球脑机接口市场规模约26.2亿美元,预计2034年有望达到124.0亿美元,2025-2034年复合增速有望达到17.4%。
我国脑机接口产业规模占比也在不断提高。
据前瞻产业研究院数据,我国脑机接口行业市场规模从2020年的10亿元增长到2023年的17.3亿元,占全球市场规模比重提升到12.5%。据工信微报,2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元,预计到2028年将达61.4亿元。
资料来源:前瞻产业研究院
从产业投融资角度来看,其主要始于2018年,并于2021-2022年受到资本的追捧,2023行业虽然投融资事件续创新高,但由于受整体宏观经济环境和资本市场表现低迷所影响,行业投融资金额大幅减少;2025年,在政策相继密集出台的激励下,以及国家积极倡导对前沿科技“投早、投小”的引导下,投资热度升温。
投融资事件轮次方面,当前国内脑机接口产业投融资事件主要集中于A轮及以前,其中天使轮投融资事件数量最多,达14件;投资赛道方面,超半数资金投于侵入式整体解决方案,其次是类脑芯片、脑机接口输出控制设备、非侵入式脑机接口整体解决方案等细分领域。
资料来源:前瞻产业研究院
相关企业有哪些?
上游是技术和产品主要涵盖电极和芯片等核心元器件,企业数量占比8%当前技术领域尚未形成统一标准,电极分为有创电极(阵列式犹他电极柔性微丝电极、血管内电极、皮层表面微电极阵列)和无创电极(干电极凝胶电极),芯片也分为有创和无创两类。
中游主要涉及感知和分析脑神经活动的系统、软件及平台,企业数量占比37%。
下游则是技术和产品主要聚焦的特定应用场景,可划分为医疗健康、生活消费、工业生产、交通驾驶应用等若干类别,企业数量占比55%。
脑机接口产业画像资料来源:前瞻产业研究院
其中以神经专科为特色的医疗服务集团三博脑科,参与了全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验,该研究由南开大学段峰教授团队牵头,联合福建三博脑科医院教授林志雄、福建省第二人民医院教授吴成翰,在三博脑科医院福建院区完成试验。
核心技术是高速机器视觉与智能分析的中科信息,近年来利用脑机接口技术布局智慧麻醉和智慧康复两大应用场景,正在研发基于光遗传调控的闭环脑机接口(BMI)系统。
熵基科技通过全资子公司熵云脑机布局脑机接口业务,2025年11月,熵基科技全球合作伙伴大会在曼谷盛大召开,熵云脑机正式发布全新脑机创新产品矩阵,涵盖脑环、脑控无人机、脑电安全帽、专注力提升系统等产品形态。
在核心传感器领域具备优势的汉威科技,通过控股子公司苏州能斯达开展柔性微纳传感器业务,进行基于类皮肤纳米耦合传感器的制备及高质量脑机接口信号采集关键技术研发。
盈趣科技自2012年即前瞻布局脑机接口领域,是国内上市公司中脑机接口设备销量最大的企业,2024年4月,盈趣科技、海河实验室及InteraXon签订战略合作协议,围绕无创脑机接口领域,共同发力消费级脑机接口;此前,盈趣科技与InteraXon联合头戴式脑机设备已超过十年,销售数十万台。
脑机接口的故事,归根结底是一个关于“连接”的故事。它连接了瘫痪的肢体与运动的意念,连接了沉默的思想与表达的世界,最终,它可能重新连接人类与技术的根本关系。
当下,我们正处在这场革命爆发的前夜。