2025年12月15日,通化金马披露接待调研公告,公司于12月12日接待申万宏源证券、建信基金2家机构调研。
公告显示,通化金马参与本次接待的人员共4人,为董事长、总经理张玉富,董事、副总经理荆宇,董事、副总经理王欢,董事会秘书贾伟林。调研接待地点为公司北京会议室。
据了解,吖啶片项目已完成专业审评的各项工作,正在进行最终综合审评;期间公司按CDE要求及最新指导原则提交了各方面技术资料,并按程序完成了临床、统计和药学方面的专家综合审评会议,目前已完成新药上市申请的各项工作,等待CDE最终审评。
公司近年来创新转型成果良好,未来管线布局上,因可用资金逐年增厚,具备通过内部研发、对外合作丰富管线的资金基础,将优先向神经疾病领域纵深布局,构建“上市一批、临床一批、预研一批”的良性研发梯队;经过AD创新药项目实践积累了更强的组织研发、与顶级科研院所合作及专家资源能力,未来将发挥自身战略和产品优势,积极开拓产品引进、商业化合作等对外合作机会,相关项目按计划有序推进,具体请关注后续公开信息。
关于琥珀八氢氨吖啶片的商业化准备,公司已做好全流程准备:组建专业队伍,打造创新营销模式以保证销售主导性和可控性,平衡药品利润空间与患者可及性并做好定价;结合市场需求制定精准营销策略;现有生产体系也已充分准备,设计产能可满足阿尔茨海默病患者用药需求,确保新药获批后快速投入市场。
调研详情如下:
问1:吖啶片项目注册上市的最新进展如何?
答:当前,吖啶片已经完成专业审评的各项工作,正在进行最终的综合审评。在此期间,公司按CDE 的工作要求和最新的指导原则规定,及时提交了各方面的技术资料。同时,按审评工作程序完成了临床、统计和药学方面的专家综合审评会议。截止当前,公司完成了新药上市申请的各项工作,等待CDE 的最终审评。
问2:公司近年来创新转型取得了很好的成果,未来管线布局的方向和策略?
答:公司可用资金逐年增厚,已具备通过持续进行内部研发、对外合作等方式丰富现有管线的资金基础,在布局方向上将优先向神经疾病领域纵深布局,构建"上市一批、临床一批、预研一批"的良性研发梯队。经过 AD 创新药项目的实践和经验,公司拥有了更强的组织研发能力、与顶级科研院所的合作能力、宽广的业内专家资源。未来将不断发挥自身的战略和产品优势,积极开拓对外合作机会,包括产品引进、商业化合作等。目前相关项目的工作均按计划在有序推进中,具体请关注公司后续披露的公开信息。
问3:琥珀八氢氨吖啶片的商业化准备工作?
答:公司已做好商业化上市销售的全流程准备,组建专业队伍,打造创新营销模式,保证公司在新药销售的主导性、可控性,充分平衡药品的利润空间和患者可及性,做好新药上市的定价工作;结合市场的广泛需求,制定精准营销策略。同时,现有生产体系已做好充分准备,设计产能可满足阿尔茨海默病患者的用药需求,确保新药获批后能够快速投入市场,为广大患者提供新的优质治疗选择。
来源:市场资讯