证券之星消息，2025年12月12日亚虹医药（688176）发布公告称安信基金、中信建投基金、西南证券、信达证券于2025年12月12日调研我司。

具体内容如下：

问：交流的主要及答复内容：

答：交流的主要问题及复内容

公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。

问1PL-1401的数据怎么样？

PL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。PL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，通过抑制DBH，从而阻断了多巴胺（D）合成去甲肾上腺素（NE）唯一的催化酶，导致D升高、NE降低，使肠道免疫稳态恢复正常。

公司开展的研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价PL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究，该研究结果第19届欧洲结直肠大会（European Colorectal Congress，ECC），并以壁报形式发布。该研究剂量爬坡阶段已顺利完成，整体安全性良好，未观察到任何严重不良事件（SEs），并在仅4周的治疗周期内即显示出积极的疗效信号。在所有可评估患者中，41.7%（5/12）实现组织学改善，其中120mg组表现尤为突出，在4周治疗周期内的临床应率为33.3%，组织学改善率达到66.7%，而安慰剂组未见改善。此外120mg剂量组亦观察到早期（4周）内镜改善迹象，33.3%的患者实现Mayo内镜评分（MES）下降1分，且100%的患者实现直肠出血评分下降1分。

溃疡性结肠炎（UC）是一种结肠的慢性特发性炎症性肠病（IBD），可引起浅表粘膜炎症。UC的炎症性质可导致持续性肠损伤，并增加住院、手术和结直肠癌的风险。目前尚无治愈UC的方法，现有疗法的有效性和安全性仍存在进一步提升的空间，存在巨大未被满足的临床需求，亟需新机制的疗法。PL-1401的开发有望给UC患者提供新的治疗手段。

问2PL-2302数据怎么样？和竞品相比有什么优势？

PL-2302是公司基于TIDD平台自主研发的新型高选择性、强效的去泛素化酶USP1（泛素特异性蛋白酶1）口服小分子抑制剂。通过抑制其去泛素化作用，导致DN损伤修复功能丧失并与同源重组基因缺陷或突变形成合成致死，从而特异性地杀伤肿瘤。乳腺癌基因突变（BRC/2mut）或同源重组缺陷阳性（HRD+）与乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等多种肿瘤发生风险有关，阻断肿瘤依赖的DN损伤修复通路USP1，将导致肿瘤细胞DN损伤不能有效修复而死亡，发挥对肿瘤的治疗作用。

PL-2302展现出优异的药代动力学特征，在临床前各个动物种上都体现出良好的口服生物利用度（均高于75%），种属间药代动力学特征参数变异小，具有良好的人体预测PK特性，优于临床开发最领先的同类药物KSQ-4279（目前处于临床Ⅰ期的USP1小分子抑制剂）。此外，PL-2302具有更好的肿瘤/血浆比（TPR）、更高的暴露量，在100mpk和300mpk时显示出更高的TPR约2~3倍，优于KSQ-4279，具备更好的疗效和安全性潜力。

优异的口服生物利用度和暴露量及对USP1强效抑制作用促使PL-2302单药展示出显著抑制瘤生长的疗效，而且在BRC/2mut和HRD+原发性PRP抑制剂耐药的乳腺和卵巢肿瘤模型中，PL-2302协同一代或二代PRP抑制剂（奥拉帕利或Saruparib）表现出显著的抗肿瘤作用，甚至显示出肿瘤缩小的显著疗效；同时，PL-2302联合DN合成抑制剂吉西他滨也具有强效抑制肿瘤生长和肿瘤缩小的作用。因此，PL-2302可用于治疗BRC/2mut及HRD+的肿瘤，具有增强PRP抑制剂、化药敏感性和克服PRP耐药临床需求的潜力。PL-2302在以上肿瘤模型中，单药或联合奥拉帕利抗肿瘤活性均优于KSQ-4279，具有成为同类最佳的潜力。PL-2302的临床前研究结果入选2024年美国癌症研究协会年会，并以壁报形式公布。

基于临床前展现的良好的体内和体外活性，公司向FD和NMP递交了一项在晚期实体瘤患者中评价PL-2302的安全性、耐受性、药代动力学初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究，并分别于2024年10月和2025年1月获得美国FD和中国NMP批准。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组，根据目前已经获得的临床数据，PL-2302展现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。公司将持续推进受试者入组工作，期待PL-2302能进一步展现在临床中的潜力，让更多患者可以受益于这款USP1抑制剂。

问3PL-2501的特点和竞争优势？

PL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（DC），预计可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌，肺癌等多种晚期肿瘤，与竞品TORL-1-23（TORL BioTherapeutics, LLC公司开发的靶向CLDN6的DC，载荷为MME）相比，抗体靶向更宽，且显示出更好的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征，因此有望获得更好的疗效窗、药效持续度和更广的可应用人群。

PL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体，形成一款CLDN6和CLDN9双靶点的拓扑异构酶抑制剂DC，与竞品TORL-1-23相比，结合能力高出3倍有余，内化效率也高出20倍有余，显示出更好的抗肿瘤活性。PL-2501携带的毒性分子是近年来证实的最佳载荷，但其缺点是疏水性很强，公司针对性设计了连接子，增强了亲水性的同时，支持DR8均质偶联，使整个DC分子表现出优异的稳定性，减少了非特异性吞噬，扩宽了治疗窗口，进一步提升疗效潜力。PL-2501通过溶酶体组织蛋白酶触发释放载荷，确保肿瘤微环境特异性杀伤，旁观者效应显著好于微管蛋白抑制剂MME，预期在CLDN6弱阳性病人也有反应。现有DC药物如Mirvetuximab Soravtansine-gynx对于卵巢癌的有效率（ORR）为31%-42%左右，表明仍有很大的未被满足的治疗需求。与上述药物所用的微管蛋白抑制剂载荷相比，PL-2501特点之一是提高了耐受剂量及扩大了治疗窗口（TI），同时体内药效试验中显示出比微管蛋白抑制剂类DC更好的治疗效果，PL-2501的临床前数据提示产品将具有较强的临床竞争潜力。公司PL-2501的临床前研究及特有的连接子平台研究分别入选2025年美国癌症研究协会年会（CR2025）壁报展示。

亚虹医药（688176）主营业务：专注于泌尿生殖系统(UrogenitalSystem)肿瘤及其它重大疾病领域,致力于为患者提供诊疗一体化解决方案。

亚虹医药2025年三季报显示，前三季度公司主营收入2.16亿元，同比上升55.74%；归母净利润-2.49亿元，同比上升8.08%；扣非净利润-2.67亿元，同比上升6.69%；其中2025年第三季度，公司单季度主营收入8617.08万元，同比上升47.41%；单季度归母净利润-8673.28万元，同比上升0.14%；单季度扣非净利润-8970.67万元，同比下降0.71%；负债率19.2%，投资收益1471.07万元，财务费用576.39万元，毛利率74.76%。

该股最近90天内共有1家机构给出评级，买入评级1家。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出1980.22万，融资余额减少；融券净流入0.0，融券余额增加。

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