特朗普的关税大棒再一次挥向了医药行业

。

美国时间9月25日，美国总统特朗普在社交媒体宣布一项激进政策：自10月1日起，

对所有品牌或专利药品征收100%的关税

，除非该制药公司已在美国启动建厂（不论是已动工还是正在施工的工厂）。

消息一出，资本市场风声鹤唳，多国股市的医药股集体下跌。

在中国创新药“出海”热潮下，这项潜在的政策对中国药企会产生何种影响？

39深呼吸发现，国内不少业内人士还持观望态度。信达生物高级副总裁赵磊在接受媒体采访时表示，对于国内想要出海的医药企业来说，需要从长计议。维立志博董事长康小强也认为，“美国药物本来就很贵，这个政策不一定能实现。”

但也有人认为，

即便政策落地，目前对于中国药企来说影响不大

。

恒瑞医药执行董事、执行副总裁张连山接受采访时表示，目前恒瑞医药出口的药物主要还是仿制药和原料药，不在此项政策针对范围内。

39深呼吸发现，目前多数中国创新药企业采用的是海外授权许可（License-out）模式，因此具备较强的政策免疫力。

不过地缘政策风险不断，对于中国创新药企而言，必须未雨绸缪。

◎ 美国总统特朗普在其社交媒体平台上宣布一项关税政策。/ 图：推特截图

100%关税剑指谁？中国药品出口额相对较小

药品历来被排除在关税名单之外，但今年以来，特朗普已经多次威胁将对进口药品征收关税，一次次挑动大众神经。

考虑到日益紧张的两国关系，

不少人认为这是对我国近年创新药企“出海”美国医药市场的一次精心狙击。

但39深呼吸注意到，中国的药品出口额在全球并不靠前。根据联合国贸易数据库（UN Comtrade）统计，2024年，全球药品进出口总额前十名中，美国以3070.5亿美元位居第一，中国（545.6亿美元）位居第10位，仅为美国进出口总额的17.8%。从药品出口额看，中国仅位居全球第16位。

而根据医药保健品进出口商会数据，

2024年我国对美国医药贸易出口结构显示，对美出口主要以仿制药、原料药和医药中间体为主

。仿制药占比超过60%，原料药及中间体占比约25%，这些产品均不在此次100%关税征收范围内，不会影响我国药品出口基本盘。

华海药业作为中国仿制药出口龙头企业，其负责人在接受媒体采访时表示，出口的仿制药通过ANDA（简化新药申请）途径获得FDA批准，由于不属于不属于“品牌或专利药品”范畴其美国业务几乎不受关税影响。

海正药业的情况类似。其负责人表示，目前企业往美国销售的产品主要为仿制药制剂和原料药，但按照目前的局势，未来如果有专利药进入美国，也会有限考虑授权许可等模式，避免直接出口带来的关税风险。

◎ 引发多国医药部门强烈反对。/ 图：央视财经《经济信息联播》

与中国药企的“免疫状态”形成鲜明对比的是，欧洲制药业可能面临美国关税政策的直接冲击。

有数据显示，2024年，欧盟出口的医药产品要贸易伙伴是美国，占欧盟对欧盟以外地区医药产品出口总额的38.2%，达到1198亿欧元。

德国研究型制药企业协会当地时间26日指出，这一政策与此前美欧之间规定关税上限为15%的贸易安排相违背，若付诸实施，将成为德国和欧洲制药业的“严重挫折”。该协会主席施图特尔表示，如此高额关税将严重扰乱国际供应链，推高药品生产成本，进而影响患者用药安全：“我们已经看到制药领域的投资开始被冻结”。

39深呼吸不完全梳理发现，

为了减少关税带来的影响，多家制药企业只能加大对美国市场的投资力度。

4月，瑞士公司诺华和罗氏分别承诺5年内投资230亿美元和500亿美元；5月，法国公司赛诺菲表示将在5年内投资200亿美元；7月，英国公司阿斯利康承诺到2030年投资500亿美元。

中国药企的“安全区”与“危险区”

不能忽略的是，

在2024年中国对美出口的药品中，依然有占比15%的专利药

。

2024年夏天，纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心的肿瘤科诊室里，58岁的乳腺癌患者玛丽握着医生的处方笺，上面写着“Brukinsa（泽布替尼）”。

“这是我现在最好的选择。”玛丽说。

这款由中国百济神州研发的BTK抑制剂，已覆盖美国5000多家肿瘤中心，成为近10万美国癌症患者的“续命药”。

泽布替尼的“美国故事”足够励志：2019年，它成为首个在美国获批的中国原创抗癌新药；2024年，其美国销售额突破12亿美元。更关键的是，它在头对头临床试验中击败了全球“销冠”伊布替尼，改写了国际抗癌药竞争格局。

但特朗普在社交媒体上发布的新政策，让不少人担心这份中国创新药企的高光，从此会蒙上阴影。

◎ 数据来源：弗若斯特沙利文、医药魔方、东方证据研究所。/ 图：39深呼吸

39深呼吸统计，

目前在美国上市的中国专利药包括济神州的泽布替尼、替雷利珠单抗，传奇生物的西达基奥仑赛，君实生物的特瑞普利单抗，和黄医药的呋喹替尼，以及亿帆医药的艾贝格司亭α等。

一位国内医药行业从业者对39深呼吸表示，目前已进入美国市场或正在申请中的中国创新药中，

仅贝达药业和百济神州选择自主商业化

；传奇生物、和黄医药、君实生物等则分别将美国市场权益交由跨国药企负责。

相比自主商业化，超过80%中国创新药企更倾向于采用授权许可（License-out）模式，而这些代理的跨国药企几乎都在美国设有工厂，因此不受关税政策直接影响。

对于自主商业化的百济神州和贝达药业来说，则困难得多。今年7月，百济神州宣布位于美国新泽西州的旗舰基地正式启用。此外，亿帆医药面对关税威胁，表示未来只能将该产品的质量放行和发货环节转移至美国本土进行。

CXO（医药外包服务）企业受影响同样有限。药明康德、凯莱英、博腾股份等中国CXO龙头企业早已布下应对之局。“过去，中国药企‘出海’追求性价比，集中在中国或东南亚生产；现在，地缘政治风险下，‘分散生产’成了必选项。”药明生物表示，“我们美国新泽西基地已投产，未来欧洲、中东也会布局。虽然效率下降，但能规避关税和供应链中断风险。”

中国创新药出海，从“闯关”到“扎根”

根据中邮证券研报，2025年上半年，中国创新药License-out（许可授权）总金额已接近660亿美元，赶超2024全年商务拓展交易总额。

中国创新药行业近年来在政策持续驱动和技术创新的双重推动下，国际竞争力不断提升，这种演进不仅体现在持续攀升的交易金额上，更反映在出海模式的迭代与全球布局的深度上。

多位药企与医药投资界受访者告诉39深呼吸，“一个好的产品、一项好的技术，要想真正得到市场认可，肯定不能局限于本土化。过去，出海是能不能的问题，当下，创新药不出海，就出局已经成为行业共识。”

从更宏观的角度看，

特朗普的100%关税，像一把手术刀，剖开了中国创新药出海的“真实底色”。

随着欧美药企被迫将生产转移至美国本土，其在其他市场的竞争力可能因成本上升而下降。这为中国药企在国际市场上扩大份额创造了空间。

这场关税风暴，或许正是中国创新药从“闯关者”向“扎根者”转型的起点。

◎ 中国创新药，不出海就出局的行业共识，在这一年愈发根深蒂固。/ 图：全景视觉

作者｜王慧明

排版｜深深

封面｜123rf

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