2026 肺癌靶向新药HERNEXEOS(zongertinib，宗格替尼)最新进展
创始人
2026-08-05 04:09:45
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2026年HERNEXEOS（宗格替尼/宗艾替尼）在肺癌靶向治疗领域迎来多项里程碑式进展，核心动态如下：
全球获批进程全面升级
2026年2月26日，美国FDA加速批准其一线治疗适应症，仅用44天就完成审批，成为全球首个覆盖初治HER2突变非小细胞肺癌的口服靶向药。
2026年5月21日，中国NMPA正式批准其一线治疗适应症，单药可用于HER2激活突变的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗，标志着我国该亚型肺癌正式迈入精准靶向一线治疗时代。
重磅临床数据公开发布
2026年4月，核心Beamion-LUNG 1研究结果正式发表于《新英格兰医学杂志》，初治患者客观缓解率达76%，中位缓解持续时间15.2个月，中位无进展生存期14.4个月，疗效显著优于传统化疗免疫方案的历史对照数据。
针对活动性脑转移亚组的探索数据在2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）公布，30例基线伴活动性脑转移的患者中，颅内客观缓解率达47%，证实其具备优异的血脑屏障穿透活性，填补了HER2突变肺癌脑转移靶向治疗的空白。
临床诊疗地位持续提升
2026年上半年，宗格替尼与后线获批的塞伐艾替尼形成完整的HER2突变肺癌口服靶向治疗梯队，覆盖一线和经治后线全场景，彻底打破了该亚型长期缺乏精准口服靶向药的治疗困局。
国内胸部肿瘤研究协作组（CTONG）将其纳入HER2突变非小细胞肺癌一线标准治疗推荐，成为该类患者的首选口服靶向方案。
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